工作职责:
岗位目的：
根据上市前临床研究工作的要求，做临床研究全过程的医学相关工作，主要负责医学管理、医学策略、医学撰写等，以实现临床研究的科学性、专业性、有效性，推动产品上市和完成公司战略目标。

主要职责：
主要工作一：项目相关的医学监察与策略
具体职责：
1. 负责临床医学专业项目的调研（立项评估）、参与临床开发计划制订，并负责临床试验摘要和/或方案撰写；
2. 负责临床试验项目开展过程中的医学支持，协助其他部门完成但不限于以下材料，如：研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等材料的撰写、审核及修订；
3. 负责并参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订，协助进行IND和NDA注册申报；
4. 根据临床项目的需求，与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通；
5. 参与临床方案讨论会、总结会，担任讲者并负责审核会议纪要，并提供相关学术支持；
6. 负责研究层面的医学监查工作，如入排审核、方案违背审核等工作；
7. 与科学沟通/发表同事一期，负责制订临床研究结果的发表计划及摘要的撰写，审核发表内容；
8. 为专利申请提供医学支持。

主要工作二：体系平台建设
具体职责：
1. 医学科学负责业务内SOP（及工作指南）的审核/制定；
2. 参与评估和改进医学科学参与的SOP及工作流程讨论与制订，提高工作效率。

主要工作三：对外交流
具体职责：
1. 参加学术活动，本疾病领域等专业方面的专家良好关系。


任职资格:
1. 学历及专业：硕士或博士学历，临床医学专业。
2. 工作经验：工业界或医院工作经历，工业界上市前医学经验优先，肿瘤背景优先。
3. 项目经验：具备实体瘤1~3期临床试验项目经验。
4. 语言技能：商务英语及专业外语听说读写流利，良好的中英文文献检索能力。
5. 其他要求：良好的人际交往和沟通技能。