工作内容:按照现有的上市后流程,及时处理进口及国产产品的上市后任务,包括投诉、不良事件、预警、PRER(定期风险评价报告)、召回等;(需要与德国及苏州团队协调沟通)积极参与、按时协调回应上市后监管部门的审核、回复、问询等;确保上市后上报工作时限满足法规及总部要求;工作要求:本科及以上学历,2年及以上医疗器械PMS工作经验,包括投诉处理、不良事件管理、召回等;(如有血透经验加分)了解相关法规:GSP/ISO13485等;优秀的对外沟通能力;具备英语听说读写能力;