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质量专员
13-26万/年
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/13发布

江苏路398号舜元企业发展大厦

公司信息
贝朗爱敦(上海)贸易有限公司

外资(欧美)

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职位描述
工作内容:
按照现有的上市后流程,及时处理进口及国产产品的上市后任务,包括投诉、不良事件、预警、PRER(定期风险评价报告)、召回等;(需要与德国及苏州团队协调沟通)
积极参与、按时协调回应上市后监管部门的审核、回复、问询等;
确保上市后上报工作时限满足法规及总部要求;
工作要求:
本科及以上学历,2年及以上医疗器械PMS工作经验,包括投诉处理、不良事件管理、召回等;(如有血透经验加分)
了解相关法规:GSP/ISO13485等;
优秀的对外沟通能力;
具备英语听说读写能力;

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