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统计程序高级专员-上海/杭州(J10014)
8千-1.6万·15薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/14发布
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漕河泾A座909

公司信息
浙江博锐生物制药有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1.为临床试验项目提供数据处理和分析方面的服务,包括但不限于产生及审核数据集、表格、图形和列表等;
2.参与审阅临床试验相关文档,包括但不限于试验方案(protocol)、统计分析计划 (SAP)、病例报告表 (CRF)等;
3.参与准备编程相关文档,包括但不限于编程计划、数据集说明文件 (SDTM/ADaM specifications)、审阅者指南 (reviewer’s guide)等;
4.编写SAS程序产生数据集以及表格、数据列表和图形等;
5.协助核查数据问题;
6.参与外包项目的合同审核和质控工作;
7.与项目团队保持高效沟通,确保项目能按时高质量交付;
8.帮助开发SAS宏程序或利于提高效率的工具,积极主动地提供合理化建议,以便于改善工作流程。
任职资格:
1.统计、数学、计算机、公共卫生或药学相关专业本科及以上学历。
2.至少两年以上SAS编程经验,有CRO工作经验者优先考虑。
3.统计基础知识扎实,熟悉常用的实验设计方法和统计模型应用。
4.了解新药研发及临床试验基本流程及相关法规。
5.熟悉CDISC数据标准,有参与项目递交到监管机构的经验者优先考虑。
6.掌握计算机基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用;有R、Python等经验者优先考虑。
7. 具备一定的英语读写基础。

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