【岗位职责】
1.参与新项目立项评估、策略开发，提供IND申报统计支持。对实验过程统计进行支持，协助研究团队理解统计方法、及时反馈项目团队遇到的统计问题；统筹IDMC与期中分析的顺利实施。
负责重要统计文档的起草或质控，准备符合国家递交要求的递交数据库，并配合注册部准备其他统计相关资料；配合国家局的现场核查；统计发补资料撰写。
2.致力于提供日常统计分析可视化，对试验过程风险评估，阶段性统计分析并基于风险的中心化监查。对数据管理进行支持，根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表；阶段性数据清理情况汇总（录入率、SDV率、质疑解答率等）；方案偏离梳理与核查。
3.致力于方法学的探索与开发，以项目为驱动，梳理不同统计模型的适用性，统计分析方法梳理。
开展模拟研究，以项目为驱动，开展不同场景下的模拟研究，用以进行样本估计、条件功效估计、总I类错误的控制程度、方法学的对比等。开发有用的宏程序便于高效推进日常统计分析工作。

【任职要求】
1.学历与经验要求：硕士及以上学历，生物统计学、卫生统计学、统计学等相关专业，至少5年以上相关工作经验，有肿瘤临床试验统计管理相关工作经验者优先。
2.专业技能要求：熟悉SAS、R、Winnonlin等软件使用，有宏程序开发经验优先。
3.法规要求：熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规、指导原则、行业专家共识；有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑。
4.语言要求：能使用英语进行日常的邮件沟通、并能正常阅读英文相关资料。
5.个人素质要求：专业能力扎实，具备一定的生物统计团队管理能力；主动积极、有创新性思维，有良好的职业道德和奉献精神。