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发酵工艺经理(中试 放大)
1.5-2.2万
人 · 本科 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/19发布
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公司信息
西宝生物科技(上海)股份有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1、负责公司在研生物产品的发酵工艺研究与验证,制定工艺规程,批生产记录及GMP相关的SOP文件;

2、负责生产用种子的复苏扩增,扩增到一定数量检验合格后移交给发酵组继续扩大培养。

3、负责菌种的稳定性评估、改进和完善发酵平台的菌种管理体系,建立生产多级种子库。

4、查阅,整理相关中英文专业文献,专利,学习新的菌种保藏和选育方法,参与项目的调研工作。

5、负责公司引进品种的发酵工艺等技术审核,以及沟通、协调与进程监控;制定工艺规程,批生产记录以及与GMP相关的SOP文件;

6、负责发酵流程的优化与改进,需往返江苏南通工厂处理工艺技术指导工作;

7、完成公司交办的其他相关工作。

工作需要:定期出差江苏工厂

岗位要求:

1、本科及以上学历, 微生物学、发酵技术等相关专业; 5-10年以上生物发酵工艺研发或技术转移工作经验;

2、有扎实的发酵理论基础与技术工作经验;

3、熟悉工艺验证、清洁验证、设备验证等的技术要求与操作规范

4、精通生物制剂发酵生产制造工艺,熟悉相关生产设备

5、熟悉GMP和药品相关管理法规

6、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及学习能力

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