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质量工程师(QA)
1.4-1.8万·14薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/17发布
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金地威新智造园威航路18弄

公司信息
爱尔博微视(上海)医疗科技有限公司

外资(欧美)/50-150人

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职位描述
职责描述:
1、组织制定并监督执行进货检验、过程检验、成品检验的检验标准;
2、确定检测项目、检测方法、放行流程等,并根据需要进行测试工装夹具设计策划及验收;
3、支持生产、研发、资材等职能完成相关活动,如工艺过程确认等;
4、保证试生产过程符合规范及产品质量标准的要求工作;
5、负责质量异常的处理与追踪,质量不良原因分析与报告,以及对生产过程进行日常巡检,及时发现问题,并落实跟踪纠正和/或预防;
6、监视测量设备的选型,维护,计量、校准。

任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、机械、材料或相关专业;
2、3年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,具有医疗器械产品从研发到批量生产后全过程的质量管理工作经验;
3、熟悉医疗器械体系要求和相关法规标准要求(ISO13485、ISO14971和GMP体系标准);熟悉医疗器械质量控制、熟练使用质量工具;
4、良好的组织、沟通和协调能力,较强的领导能力;
5、良好的英语沟通交流能力,可口语交流。

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