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设备工程师
1.2-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/27发布
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公司信息
晟临生物医药(上海)有限公司

外资(非欧美)/少于50人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责
1、根据GMP规范要求,负责编制设备管理各项标准、制度、规定及相关表单;
2、负责设备开箱验收、安装调试、改造、调拨、验收及报废全流程管理;
3、负责建立健全设备档案,归档各类设备资料,确保设备档案管理符合GMP要求;
4、负责资产管理,配合做好公司固定资产管理工作;协助其他部门实施盘点工作;
5、配合做好与产品质量直接相关设备的验证工作;
6、建立特种设备台账,归档特种设备资料。
7、负责特种设备的注册登记和定期校验,满足法规要求。
8、台账审核,计量报告的审核,配合校验。
9、负责编制计量检测计划,并按照计划实施。
10、负责现场配合计量单位做好计量检测。
11、根据GMP规范要求,审核设备的相关计量管理及操作规程等SOP和SMP文件。
12、负责起草和完善公共用设施管理的各项表单/流程/制度,持续提升管理水平。
13、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上,机电类相关专业,需要高低压电工证
2、制药行业,相关岗位3年以上经验,熟悉GMP法规相关知识、机电维修、设备计量管理相关知识,熟练运用PPT、WORD、EXCEL、CAD办公软件
3、熟悉了解制药企业相关设备运行与维护
4、需要沟通能力、学习能力、计划能力、执行能力
5、具备主动性、团队合作、客户服务意识、奉献精神等素质

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