1. 根据临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改；
2. 负责对接CRO、SMO、医学统计等临床试验服务供应商；
3. 负责新开临床试验项目的准备、启动、实施及管理；
4. 临床试验相关文件以及物资的管理及审核工作；
5. 定期汇报试验进度，完成项目进展报告；
6. 确保项目组成员按时完成临床试验的启动、入组、随访及关闭等工作；
7. 必要时对所负责的临床试验进行研究中心的协同访视，并完成协同访视报告；
8. 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施；
9. 负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查或组织第三方独立监察，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
10. 直属上级或部门负责人交办的其他工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，双一流院校优先，生物医学工程、临床医学、药学、材料学等理工科背景；
2、具有医疗器械/医药行业同等职位5年以上经验；
3、具有良好的沟通协调能力。