工作职责:主要工作一:项目相关的医学监察与策略具体职责:1. 负责临床医学专业项目的调研(立项评估)、参与临床开发计划制订,并负责临床试验摘要和/或方案撰写;2. 负责临床试验项目开展过程中的医学支持,协助其他部门完成但不限于以下材料,如:研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等材料的撰写、审核及修订;3. 负责并参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订,协助进行IND和NDA注册申报;4. 根据临床项目的需求,与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通;5. 参与临床方案讨论会、总结会,担任讲者并负责审核会议纪要,提供相关学术支持;6. 负责研究层面的医学监查工作,如入排审核、方案违背审核等工作;7. 与科学沟通/发表同事一起,负责制订临床研究结果的发表计划及摘要的撰写,审核发表内容;8. 为专利申请提供医学支持。主要工作二:体系平台建设具体职责:1. 负责医学科学业务内SOP(及工作指南)的审核/制定;2. 参与评估和改进医学科学参与的SOP及工作流程讨论与制订,提高工作效率。主要工作三:对外交流具体职责:1. 参加学术活动,维护相应疾病领域的专家良好关系。任职资格:1. 学历及专业:临床医学相关专业硕士及以上学历,博士优先。2. 工作经验:硕士8年、博士5年以上临床医学相关经验(包括临床医生及工业界经验),必须具备CRP工作经验。3. 语言技能:商务英语及专业外语听说读写流利,良好的中英文文献检索能力。4. 其他要求:良好的人际交往和沟通技能。