工作职责:1、参与协调各项目下游纯化工艺开发工作,参与协调各项目的IND 生产与放大生产计划,确保项目按照计划推进;2、跟进开发流程中本模块的各项项目进度,保证项目在关键节点按时交付;3、推进各项目中的下游工艺开发、下游工艺阶段放大、下游工艺转移/接收、病毒清除验证和样品纯化制备等研究工作;4、参与制定下游工艺研究计划和研究方案,参与IND申报策略制定;5、参与制定下游工艺表征研究计划和研究方案,参与BLA申报策略制定;6、参与对外客户方/和对内跨部门的下游工艺的接收,转化和转移的工作;7、参与起草下游工艺相关技术报告、申报文件;8、参与对研发过程中的技术难题进行攻关和解决,协助生产过程中的相关问题的解决和调查;9、参与本部门体系文件的制订,及技术优化和创新工作;10、完成上级安排的其他任务"任职资格:1、全日制硕士研究生7年工作经验及以上或博士毕业生3年工作经验及以上,生物学,药学等相关方向;2、掌握生物药下游工艺开发的知识,具备成功开发生物药下游工艺并放大到GMP生产的经验;3、具有撰写、审阅、批准与下游工艺开发相关的技术文件的经验;4、较强的沟通协调和解决问题的能力,指导并激励团队成员进行高效能的工作。"