职位描述：
1、负责撰写各类IND、NDA等临床研究文件，包括但不限于：临床研究方案、临床研究报告、研究者手册、知情同意书等撰写；
2、参与建立和更新写作相关医学文件的SOP和写作模版；参与建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格；
3、与相关职能部门协作，积极参加临床研究会议、开展文献调研、执行医学监查以及按照SOP和战略发展要求，按时保质完成医学文件；
4、为临床试验相关部门提供医学培训，根据临床试验结果及文献撰写医学专业文章；
5、领导交办的其它任务。

职位要求：
1、临床医学专业，硕士及以上学历；
2、3年以上企业上市前医学经验，有医生工作经验者优先；
3、熟悉ICH-GCP、药物研发流程及相关注册法规的要求。有良好的文献查询、整理及资料撰写能力；
4、有较强的沟通能力，语言表达能力和跨部门协作能力。