工作职责:
一、负责集团内部和外部项目不同阶段的上游技术转移工作的实施和管理
1. 负责起草和更新集团内部和外部项目上游技术转移流程，并执行实施；
2. 负责开展集团内部和外部项目上游技术转移的风险评估，编写风险评估报告；
3. 负责编写或审核集团内部和外部项目上游技术转移方案；
4. 负责按既定方案组织实施集团内部和外部项目上游技术转移工作，包括但不限于生产工艺的转移研究和验证、分析方法的转移研究和验证等工作；
5. 负责上游技术转移过程中技术缺口分析以及相关技术解决方案的制定或审核；
6. 负责编制或审核上游技术转移相关文件，包括但不限于生产工艺SOP、分析方法SOP、生产批记录文件以及上游技术转移报告等；
7. 负责制定各项目上游技术转移的预算，并在实施中进行成本控制；
8. 负责与集团内部和外部客户上游技术转移转出方和接收方的对接和沟通工作；
9. 负责上游技术转移工作的法规符合性；
10. 负责所有项目上游技术转移文件的保密性、安全性。
二、负责协助支持公司CMO业务开展部开展CMO业务
1. 协助CMO业务开展部进行CMO项目的商务洽谈，提供技术信息；
2. 协助CMO业务开展部进行CMO项目的可行性分析；
3. 负责CMO项目的技术评估工作；
4. 负责CMO项目的技术方案制定；
5. 协助CMO业务开展部完成CMO项目的服务合同签订；
三、负责支持公司项目运营管理组进行CMO项目管理工作
1. 协助项目运营管理组进行CMO项目成本核算，确定CMO项目预算
2. 协助项目运行管理组对CMO项目涉及的资源合理分配，提供相关方案支持
四、负责支持公司CMO项目团队与客户进行生产技术和质量管理方面的对外沟通工作
1. 协助安排CMO项目相关的客户审计事宜
2. 协助跟踪CMO项目相关客户审计所产生的缺陷项及整改情况
3. 负责CMO项目实施过程中与客户进行技术和质量沟通
五、文件管理
1. 负责公司质量体系文件中技术转移相关体系文件的建立、维护和审核
2. 负责编制或审核集团内部和外部各项目相关技术转移相关的文件和记录
3. 负责CMO项目相关文件的保存与管理
六、培训
1. 按照规范和制度要求完成员工上岗培训及考核；
2. 按规范执行各项操作，保证生产秩序和卫生秩序；
七、质量保证
1. 配合公司各项内外部检查，及相应缺陷项目整改；
2. 及时报告偏差，协助技术转移过程中的偏差调查以及CAPA、风险控制措施的执行。
八、其他
1. 完成部门交办的其他工作

任职资格:
1、本科及以上学历
2、药学、生物等相关专业
3、英语（四级），熟练的听、说、读、写能力
4、5年以上相关工作经验
5、熟悉GMP和药品相关管理法规
6、较强的责任与担当
7、较强的团队协作能力
8、较强的自我管理能力（沟通能力、学习能力、抗压能力、时间管理）