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临床药理经理
2.5-3.5万·15薪
人 · 硕士 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/13发布

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济川药业

公司信息
济川(上海)医学科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、 参与产品研发各阶段的筛选和评估,提供临床药理方面的技术支持;
2、 负责拟定和审核一期临床阶段的研究方案、计划和报告;
3、 对一期研究结果进行科学解读,提供PK,PD及定量药理学方面的支持;
4、 负责药学数据与体内数据IVIVC关联分析,包括数据建模分析。
5、 负责注册申报资料中临床药理研究部分的资料撰写;
6、与药代主管在药代学研究方面保持沟通交流,一方面依据非临床药代学研究结果预测人体药代学研究情况,一方面依据人体药代学研究结果反向评估非临床药代学研究的合理性。
任职要求:
1. 硕士以上学历,临床药理、DMPK、医学等相关专业,1年以上药物药理设计开发经验;
2. 具备DMPK、生物学、药理学和临床研究背景,熟悉NMPA/FDA/EMA研发法律、法规和政策,熟练撰写临床试验方案和总结报告中药理毒理相关内容;
3. 具备较强的文献阅读和信息检索整合能力;
4. 勤奋务实,积极进取,学习能力强,具备良好的团队协作和沟通表达能力,具有较好的主观能动性

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