工作职责:1、负责原辅料的中控取样、检测,及时出具检测报告2、负责产品(包括但不限于原液、中间产品、成品、稳定性样品)的理化检测;包括但不限于SEC、IEC、毛细管电泳(还原、非还原)、糖型、肽图、蛋白含量等,及时出具检测报告3、负责产品(包括但不限于原液、中间产品、成品、稳定性样品)的生化检测;包括但不限于结合活性、细胞活性、HCP、ProA残留、DNA残留等,及时出具检测报告4、负责复核检测记录,检验数据等5、检测异常结果的处理和问题解决,参与OOS/OOT等调查6、负责起草检测方法,检测记录7、参与实验室的方法建立8、参与实验室的方法确认工作,包括方案起草,确认实验,方法报告的整理任职资格:1、本科及以上学历,生物、药学、生化、分析等相关专业,5年以前相关工作经验;2、具有一定的GMP意识,熟悉GMP对实验室的要求3、熟悉HPLC、GC、CE、酶标仪等仪器理论基础,设备实操经验者优先4、具备一定的英语水平,能阅读英文资料