工作职责:
岗位职责：
1.实验室数字化转型项目管理
o负责实验室数字化系统（如LIMS、ELN、QMS、实验设备集成系统等）的规划、实施与优化，确保项目按时、按质交付。
o与实验室业务部门密切合作，梳理实验室工作流程，挖掘数字化需求，并设计符合业务需求的解决方案。
o推进实验室自动化、数据标准化、系统集成与流程优化，助力实验室高效运营。
2.实验室数据管理与合规建设
o负责实验室数据管理的标准制定，确保数据的完整性、可追溯性与安全性，符合GLP、FDA等合规要求。
o推动实验室数据流与业务流的整合，提升数据采集、传输和分析的效率，确保数据准确可靠。
o监督和协调实验室信息系统（如LIMS）的验证、文档管理和合规操作，确保系统通过内部审计和外部监管检查。
3.新技术应用与系统集成
o关注实验室数字化领域的新兴技术（如AI数据分析、物联网设备集成、自动化工作流等），探索和推动技术在实验室的实际应用。
o负责实验室设备与信息系统的互联互通，实现数据自动采集与共享，提高实验室自动化水平。
o进行技术选型与供应商管理，确保所引入系统的先进性、稳定性与可扩展性。
4.跨部门协作与团队赋能
o作为实验室数字化转型项目的核心推进者，与实验室管理团队、IT团队、质量保证团队（QA）及供应商有效沟通和协作。
o组织培训与技能提升，确保实验室员工能够熟练使用数字化工具和系统，提升实验室整体数字化能力。
o负责数字化项目的文档管理，形成可复用的标准流程与***实践。
任职资格:
任职要求：
1.学历与经验要求：
o本科及以上学历，信息技术、计算机科学、实验室科学、生命科学等相关专业背景。
o5年以上实验室数字化项目管理经验，熟悉非临床CRO行业实验室需求，具有GLP实验室经验者优先。
o有LIMS、ELN、QMS、电子记录系统（如21 CFR Part 11合规）等实验室信息化系统的实施和管理经验。
2.专业技能与素质：
o熟悉实验室流程及数据管理要求，具备实验室信息化系统（LIMS、ELN等）的规划、部署和验证能力。
o熟悉GLP、FDA、OECD等法规，了解数据完整性与合规要求。
o具备项目管理能力，精通项目管理方法（如PMP、Prince2或敏捷管理），能够独立推进复杂项目。
o对AI、物联网、自动化技术有了解，能够结合实验室实际场景探索新技术应用。
3.软技能要求：
o出色的跨部门沟通与协调能力，能够与业务、QA、IT团队高效协作。
o具备良好的解决问题能力和抗压能力，能够推动项目顺利进行。
o主动学习，具备创新思维，能够识别实验室运营痛点并提出数字化解决方案。