岗位职责
1、根据GMP、工艺规程和SOP要求，完成人血白蛋白、球蛋白及凝血因子类产品的无菌灌装、冻干、干热灭活、灯检包装及过程中质量控制；
2、负责科室相关文件的起草、审核；
3、根据生产计划负责制定详细工作计划，组织科室人员完成每班工作任务；
4、负责监督各工序的前、后清场确认；
5、对生产过程中出现的问题要及时发现，进行分析并及时汇报；
6、负责各操作工序段的变更、偏差处理等；
7、负责科室设备清洁、工艺验证与确认计划制定、方案编制、审核，并组织实施并报告；协助验证室完成本科室内相关设备设施验证。
任职要求
1、40周岁以下，本科及以上学历，药品生产技术、生物技术、生物制药、药学等相关专业。
2、有疫苗、血液制品行业相关工作经验5年以上，具备无菌灌装、冻干、干热灭活、灯检包装及相关验证的知识及技能。
3、对GMP法规和欧盟无菌附录理解透彻，无菌意识强；掌握制药行业验证与确认理论知识及生产相关风险评估及验证实施操作技能；
4、熟练操作使用计算机，如Word、Excel、PPT等；
5、具有一定的抗压能力。