工作职责:工作职责1. 根据公司大分子药物总体战略规划及行业发展趋势,负责制定创新生物药毒理及PK/PD研究;包括研究方案的制定、实施、跟踪及风险管理。2. 积极参与新项目立项调研,做好对公司研发的生物药毒理相关文献资料的收集、分析与评估,从PK/PD和毒理角度协助筛选抗体分子3. 协同公司其他部门共同降低研发风险,提升研发效率及成功率4. 负责对接CRO验收和解读相关数据,与外包公司建立友好合作关系,共同快速推进公司项目进展 5. 参与公司生物药申报资料中药理毒理部分的撰写,与注册人员合作完成新药申报工作。任职资格:1. 所学专业:毒理学、药理学、免疫学,生物化学或相关专业的博士或硕士学位,2. 工作经验:博士5年以上或硕士8年以上临床前毒理的工作经验3. 具有丰富的药理毒理动物研究经验(啮齿和灵长类),必须有作为项目负责人参与过ADC和双抗分子项目临床前研究的经验;4. 必须具有IND申报经验;5. 通晓临床前研究审评审批相关法律法规要求者优先