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生产总监
2.5-4万
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/06发布
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公司信息
上海炎华众康生物医药有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1. 全面负责公司细胞治疗产品GMP生产的运营管理,保证细胞生产的高效安全运行,根据公司发展战略与年度经营计划,制定总部及各分中心年度生产计划、保存计划及预算;
2. 负责根据公司市场客户要求,合理组织人员、仪器、物料的调度安排,合理调度和分配各生产中心的产能,按时完成公司的免疫细胞和干细胞各项生产任务;
3. 负责细胞分离、培养等生产工艺的持续改进和优化创新,和精益团队协同进行精益改善,提高生产效率、降低生产成本、实现自动化生产,并建立知识产权保护;
4. 负责研发至生产的技术转移项目在生产端的落地,实现如工艺优化、国产化替代等项目在GMP体系下的生产与交付;
5. 负责生产中心GMP、ISO等质量认证,以及细胞行业相关资质申请,满足药用质量体系建设;
6. 负责生产和保存库现场的安全生产,确保技术和质量保证,发现问题及时组织解决和处理;
7. 参与总部及分中心新建厂房设计和建设相关工作,负责标准及认证类生产技术相关文件编制。
任职要求:
1、生物工程/细胞生物学全日制本科及以上学历;
2、10年以上生物医药生产相关管理经验,至少5年以上细胞生产、细胞治疗领域生产管理经验,有MSC/CART/NK/TIL细胞生产相关经验者优先;
3、熟悉GMP管理要求及规划,有0-1生产体系搭建经验优先;
4、具备良好沟通协调能力,专业生产工艺知识以及良好的团队管理能力;有细胞分离、培养的大规模生产经验,自动化样本处理、成功的细胞生产工艺研发经验;卓有成效的成本控制、效率提升经验。

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