岗位职责:1.负责临床研究数据管理工作,包括跨部门沟通、参与项目启动工作,撰写数据管理计划、数据管理报告。2. 根据临床试验方案,进行医学编码eCRF设计,临床试验数据管理系统(EDC)日常管理和 用户使用指导(不涉及编程工作)。3. 撰写数据核查计划和数据核查报告,管理数据管理过程产生相关技术文档,参与制定和维护数据管理部门SOPs。4. 辅助完成公司交代的其他任务。任职要求:1.本科学历及以上,生物工程、生化工程、药学、临床医学、预防医学及相关专业。2.具备2年及以上工作经验,有外资药企临床数据管理经验优先。3.熟悉ICH-GCP、GCP等临床研究相关法律法规;熟悉临床研究的数据管理程序。4.对数据敏感,热爱数据管理。5.熟练运用办公软件。