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(高级)临床数据管理专员
1-2万
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2025/01/06发布

中山西路1065号中山SOHO

公司信息
上海德琪医药科技有限公司

外资(欧美)/150-500人

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职位描述
工作职责:
1. 担任临床试验数据经理,负责数据管理活动,包括数据采集标准的选择和应用,数据库设计开发和数据管理计划的维护,数据审查和质疑管理,数据管理报表,数据库发布和递交等相关事宜。
2. 确保按照相应SOP和WI开展工作。
3. 确保数据管理要求的相关文件高质量的在eTMF中及时同步归档保存,用以支持将来的核查及递交事宜。
4. 确保标准应用、数据获取、数据审查和质疑管理、数据清理、电子数据处理、数据报表、数据库发布以及数据递交相关活动的高效运营。
5. 与数据管理供应商DM合作,确保数据管理所有的交付及时且高质量,同时确保高质量数据用以统计分析和递交。
6. 不断寻找提高工作效率,与各职能团队一起制定和实施计划,推动项目的积极运行。

任职资格:
1. 本科及以上学历,医学、药学或生物学等生命科学相关专业。
2. 具有3-5年临床试验数据管理相关经验。
3. 作为Lead DM完成过临床试验项目。
4.具有GCP及临床研究相关基本概念和知识。
5. 具有肿瘤项目相关经验。
6. 英文听说读写能力良好优先。

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