工作职责:
1.1 参与分析方法的开发、优化、确认、验证及转移工作。
1.2 参与起草分析方法SOP、验证方案和验证报告。
1.3 参与相关检项的放行检测、工艺研究样品检测、稳定性研究样品检测等工作。
1.4 参与分析检测过程中出现的偏差、变更、OOS、OOT的分析和评估。
1.5 参与解决分析方法相关的技术问题。
1.6 参与公司美国、金山等工厂的技术支持。
1.7 参与申报资料相关分析方法的撰写工作。
1.8 负责执行领导交办的其他工作。
任职资格:
2.1 药学、生物学、医学等相关专业，本科以上学历。
2.2 熟悉HPLC、ELISA、qPCR、FACS和生物活性等分析检测方法。
2.3 熟悉HPLC、多功能凝胶成像仪、核酸蛋白微量测定仪、酶标仪、PCR仪、荧光定量PCR仪、流式细胞仪等相关仪器设备的使用。
2.4 良好的沟通能力和团队协作能力。