工作职责:
1.1 负责按批生产指令做好生产前的各项准备工作，确保生产行为符合GMP相关要求。
1.2 负责按产品工艺规程、批生产记录要求完成产品生产任务。
1.3 负责原材料生产现场定置定位、文件管理、记录管理、台账管理、物料耗材管理、清洁消毒管理、停产复产准备等。
1.4 参与生产相关质量事件处理，如偏差、变更、CAPA的编制。
1.5 参与生产相关操作文件的起草、修订、审核和实施，整理、汇总批生产记录和辅助记录。
1.6 参与设施设备、生产工艺等验证工作，并协助完成偏差等异常情况的调查与后续跟踪处理。
1.7 完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
2.1 生物工程、生物技术、发酵工程、微生物或药学等相关专业本科及以上学历，或大专学历1年及以上工作经验者。
2.2 了解基因工程、细胞培养或蛋白层析纯化等操作流程和设备。
2.3 身体健康，有较强的工作事业心和责任感。
2.4 熟悉GMP法规和微生物基础知识。
2.5 良好的沟通、组织、协调能力，良好的执行力。