职责描述：
1、对公司创新药项目的药学研究（原料药工艺开发、质量研究、制剂工艺研究）提供技术支持，管理CMC开发的整个流程及项目执行；
2、负责对外服务项目中的技术文献调研及制剂项目管理，如方案的选择制定、沟通实施、进度把控、项目评估等；
3、负责制剂处方筛选、制剂工艺优化及放大、运输条件研究、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究；
4、按照创新药研发的CMC相关国内外要求，负责撰写和审核制剂研究部分IND及NDA申报资料；
5、构建和完善新药申报的质量管理体系，确保新产品符合药品临床实验管理规范（gcp）、标准作业程序（sop）等各项标准及实用规定；

任职要求：
1、统招硕士及以上学历（博士优先），药剂学、化学或相关专业；
2、5年以上创新药经验，有小分子创新药NDA申报经验（获批更佳）；
3、在药物合成、制剂、分析研发上均有丰富实践工作，对新药开发和申报非常了解并有实际经验，有良好的问题分析技巧和解决问题能力；
4、熟悉FDA、CFDA、ICH及CDE等药物研究相关政策法规；
5、具有较强判断和解决问题的能力，较好的创新意识和责任感；
6、具有良好的英文读写能力，英文可流畅交流优先。