职责描述:1、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大; 2、能够独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,以及相关申报资料的整理工作; 3、能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;4、负责国内新药报批和制剂美国注册相关工作;5、负责制剂实验室的日常管理工作。 任职要求:1、药物制剂专业本科及以上学历; 2、两年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有在国内外大型制药公司从事相关研发工作经历者优先; 3、能熟练操作和维护制剂设备; 4、了解GMP及药品生产注册相关法规;有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑。 5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。