工作职责:1、根据公司设计开发流程,检查项目和过程,监控相关质量要求的实施;2.、负责产品研发过程文档的评审,验证确认过程的监督,确保其符合法规和体系的要求;3、监督设计变更,设计转换过程的实施;4、策划质量管理活动,提升设计开发团队质量意识;5、参与内审,识别改进计划。任职资格:1、本科及以上学历,机械,电子,软件等相关专业;2、2年以上质量相关工作经验,医疗、半导体行业工作背景优先;3、了解ISO9001、ISO13485或其他行业质量管理体系要求;4、具有良好的沟通和文字表达能力,良好的协作能力和学习能力;5、了解ISO14971优先,有内审员证书优先。