岗位职责:1、负责上市后研究项目的立项方案设计与资料撰写,跟进研究进度、项目监察、并组织完成临床方案和临床试验的讨论会、总结会;2、负责公司所有新产品上市前临床试验,对临床实施的总体质量控制,确保项目符合国家相关法规要求;3、负责临床试验项目实施的总体进程控制,监督并参与临床试验的设计与实施,包括一二三期不同阶段的试验,确保项目进度符合研发计划要求,监控研究进展,评估临床数据,撰写研究报告;4、参与新产品项目评审,出具医学相关建议;5、负责公司与国家审评中心、受理中心、临床专家等关系建立和维护;6、为部门内外提供专业的医学支持及最新医学信息,对公司内部相关业务部门进行产品相关临床领域的医学培训及相关医学支持;7、参与领导安排的其他业务工作。任职要求:1、医学等相关专业,硕士及以上学历,3年及以上医学岗位工作经验;2、有临床试验相关工作经验,有上市前临床试验经验优先(具备此条件者可放宽至本科学历);3、有医学项目管理经验,包括立项、方案撰写、伦理、启动会、项目监查、结题会等相关经验,且至少有一个完整的项目经验;4、具备英文文献阅读、检索能力及中文写作能力,撰写或审核临床研究相关的文件,如研究方案、知情同意书、临床研究报告等;5、善于归纳总结,逻辑思维能力强;6、具备良好团队合作精神,抗压力较强。