岗位职责
1、负责组织、实施公司研发品种的临床研究工作，完成公司新药、仿制药项目临床研究工作；
2、负责临床项目管理制度和SOP的制定、执行；对项目组人员在能力提升方面的知识培训与培养；
3、负责与外部合作单位（如CRO公司、临床中心等）、国家及省级药品监管机构等就相关临床事宜积极沟通和跟进；
4、参与完成公司研发项目申报资料的撰写和交接；
任职资格:
任职要求
1、具备创新药项目临床研究经验，熟悉创新药的开发流程以及相关政策法规、指导原则；
2、本科及以上人员，SCRA2年以上工作经验，临床医学/药学相关专业；
3、3年临床项目管理工作经验，协助或者毒理完成1个项目多中心的运营。
4、完成至少1个项目的临床运营评估支持工作。