工作职责:
岗位目的：自身免疫疾病组的团队管理及上市前临床医学相关工作。

主要工作一：监督和领导工作
1. 带领自身免疫疾病组的所辖团队，领导制订相关产品开发策略，参与并负责临床研究设计及后续执行落地；
2. 搭建本领域团队并制订和落实培训、发展计划，保证团队能够按时高质量高效率完成医学科学的相关工作；
3. 作为核心成员支持并参与监管机构的沟通与互动。02

主要工作二：开发策略制定
1. 负责自身免疫领域相关产品的开发策略制订和获批；
2. 负责领导团队根据公司批准的战略计划高质量高效率执行，并快速达成研究开发相关的里程碑，对临床项目整体负责；
3. 负责牵头组织并督促临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订，协助进行IND和NDA注册申报；
4. 根据临床项目需求，指导并参与医学经理与临床医学专家进行临床方案设计及其他相关的沟通。
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主要工作三：新药获批申请
1. 参与临床方案讨论会、总结会，作为自身免疫TA Head，提供相关支持；参与制订并批准相关的临床数据披露计划，并保证其按时发表；
2. 为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持。
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主要工作四：关系维护
1. 参加学术活动，建立和维护自身免疫疾病领域的专家良好关系。
任职资格:
1. 临床医学相关专业硕士及以上学历，有海外教育背景及Ph.D学历优先。
2. 精通于自身免疫相关领域的疾病诊疗。
3. 5年以上自身免疫领域临床开发经验，有MRCT和成功的项目经验优先；1年以上团队管理经验优先。
4. 商务英语及专业英语听说读写无障碍，良好的中英文文献检索能力。
5. 优秀的组织协调和沟通能力。