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MDR评审员
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人 · 本科 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/13发布
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公司信息
上海恩可埃认证有限公司

合资/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1.按照公司要求实施相关的管理体系认证审核活动;
2.根据相应的认证标准策划、实施相关产品认证审核、评估和认证服务;
3.协助推动业务发展,为业务开展提供有效的技术支持;
4.根据不同客户的需求,策划和提供专业培训、技术交流会和研讨会,以持续提供增值服务等;
5.参加集团全球性的培训会议或研讨活动,推进持续发展相关产品业务;
6.协助技术委员会完成认证过程相关文档的编制和修订;
7.接受认可机构的现场见证和评审工作。

基本要求:
1.大学本科及以上学历,医疗器械或相关学科如:医学、药理学、生物医学工程、微生物学、生物技术、生物化学、牙科、卫生技术、机械工程、电子工程等;
2.具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的研发/质量/生产/检验等工作经验;
3.熟悉医疗器械法规和ISO13485标准,有MDR、CE产品认证经验者优先考虑;
4.具备CCAA的注册审核员资格和ISO13485审核员资格优先;
5.英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告等;
6.具备积极的工作态度,良好的沟通能力和团队协作精神。

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