工作职责:
1. 负责起草微生物检验相关SOP、检验记录、管理规程SMP等文件。
2. 负责原辅料、包材、工艺用水的取样工作。
3. 负责按SOP规定进行原辅料、中控、原液、半成品、成品、工艺用水等的微生物限度、无菌检查等检验工作。
4. 负责各类和检验工作相关的仪器设备的正确使用和日常维护和保养。
5. 负责厂内洁净室（区）的洁净度日常环境监测趋势分析能识别OOT并。
6. 及时、正确、真实地记录检验过程，对样品检验结果的真实性和完整性负责；
7. 负责实验所需菌种的请购、保存、传代、销毁。
8. 协助主管完成微生物相关的设备验证，起草验证方案和验证报告；如无菌隔离器再验证方案、高压灭菌锅再验证方案等。
9. 协助主管完成微生物相关的方法确认方案的起草、实施并起草验证报告。
10. 辅助配合完成厂房、生产设备和各种生产工艺验证中的微生物检测工作。
11. 及时上报MDD、OOT和偏差，参与调查分析，以及变更和CAPA的执行、跟踪协调等。
12. 参与QC实验室日常安全及5S管理，并保持微生物实验室管理的GMP合规性。
13. 及时反馈微生物检测等的异常情况并配合后续调查。
任职资格:
1. 大专及以上学历，3年及以上微生物检验相关工作经验；
2. 掌握无菌检查、细菌内毒素检查等相关技能；
3. 了解药品微生物方法验证工作；
4. 了解微生物各项工作，包括但不限于文件起草，成品放行、偏差调查等；