工作职责:
职责描述：
1、开发和优化实验室规模质粒、病毒和蛋白质的纯化工艺，包括层析纯化，死端过滤，超滤，离心等下游单元操作；
2、协助实施技术转移，撰写生产批记录，确定工艺规程，完成工艺验证；
3、协助50-200规模中试放大试生产，支持项目的临床申报工作；
4、协助下游纯化平台的建设，包括工艺设计、批记录和SOP文件的，编写等工作；
5、与QA和注册部门合作，准备相关CMC文件，完成临床申报工作，通过CFDA现场核查；
6、公司安排的其它相关事情。
福利待遇：
1、公司提供富有竞争力的薪资，按国家规定为员工缴纳五险一金；
2、完善的职业发展规划，提供职业生涯培训；
3、各种节假日福利：节日礼品、生日礼品；
4、带薪假期：按国家有关规定享有婚假、丧假、分娩假、年休假等带薪假期；入职转正后
5、优秀员工表彰与持股；
6、员工班车+年度健康体检+员工大事福利+夏季清凉+年终晚会及员工抽奖；
7、公司不定期开展团队活动、团体聚餐等，丰富业余生活；
8、优秀应届毕业生办理上海市***落户申请。
任职资格:
任职要求：
1、生物、化学、药学相关专业，硕士及以上学历，三年及以上实验室规模纯化工艺开发经验；
2、深厚的生物制药纯化知识体系，精通层析工艺和膜过滤工艺开发和优化，熟练使用层析设备（至少AKTA pure）和切向流设备；
3、质粒和/或病毒产品纯化工艺开发经验者优先；
4、熟悉DoE理论，能够独立完成符合QbD理念的工艺开发；
6、熟悉下游工艺单元操作的放大；
7、对基因治疗和细胞治疗有一定了解；
8、良好的英文听说读写能力；
9、良好的沟通和表达能力。