职责描述: 1、协助为公司的产品开发过程中临床研究提供支持及指导:如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究所需文件、资料的撰写 2、协助撰写、研究者手册中的医学部分,对研究者、专家、客户及团队内部提供产品知识培训;定稿研究者手册,并进行产品培训 3、协助统计计划审核、统计报告的审核4、协助CRF、ICF、试验其他文档的审核5、协助临床试验总结报告的撰写和审核6、协助竞品及相关品种临床试验资料检索、翻译、更新7、配合其他相关部门提供医学支持任职要求: 1、博士学历优先,临床医学专业背景2、临床医学各分支和临床试验操作流程的相关知识3、有一定的英文听说读能力4、了解国内外药品注册法规及GCP等相关规定 5、会使用国内外医学文献数据库及搜索引擎 6、良好的口头表达能力、文件撰写能力、计划管理能力和督导能力