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生产主管(细胞培养)
1.6-2.4万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/13发布
培训五险一金补充医疗保险绩效奖金年终奖金弹性工作定期体检

临港浦江国际生命健康城5号楼

公司信息
智新浩正(上海)生命科学有限公司

民营/少于50人

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职位描述
主要职责包括:
1、负责制定部门工作目标及工作规划、部门人员管理,包括人员培训、绩效考核、轮班排班、人员协调安排;
2、依据最新法规建立GMP生产管理体系,包括管理制度、工艺规程、记录等文件,维护执行公司质量管理体系相关要求,确保生产活动的合规性。
3、负责按照生产规划制定批生产计划,组织生产部门进行产品生产和批分析,确保按照GMP生产管理体系要求生产;
4、参与、跟进和监督生产过程,出现异常过程及结果的上报、分析及处理,及时纠偏并落实整改措施;
5、负责GMP实验室的日常运行管理,包括5S现场、物料、设备、环境等,确保满足GMP质量管理及产品生产要求;
6、协助进行产品生产过程中的工艺优化和技术转移;
7、完成公司领导交待的其他工作,并配合其他部门完成相关工作。

职位要求:
1、生物学、药学等相关专业,全日制硕士学历;
2、有5年以上细胞培养工作经验(贴壁细胞或iPSC细胞为佳),3年及以上细胞生产、细胞治疗领域生产管理相关工作经验;
3、熟悉GMP生产管理体系,具备临床试验样品或上市产品的GMP生产经验者优先;
4、具备良好的生产管理技能,具备一定的数据分析和统计能力;
5、具备良好的协调沟通、逻辑思维、问题处理能力;
6、工作认真负责、态度积极、主动性强,高度的责任心和团队合作精神。

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