主要职责包括: 1、负责制定部门工作目标及工作规划、部门人员管理,包括人员培训、绩效考核、轮班排班、人员协调安排;2、依据最新法规建立GMP生产管理体系,包括管理制度、工艺规程、记录等文件,维护执行公司质量管理体系相关要求,确保生产活动的合规性。3、负责按照生产规划制定批生产计划,组织生产部门进行产品生产和批分析,确保按照GMP生产管理体系要求生产;4、参与、跟进和监督生产过程,出现异常过程及结果的上报、分析及处理,及时纠偏并落实整改措施;5、负责GMP实验室的日常运行管理,包括5S现场、物料、设备、环境等,确保满足GMP质量管理及产品生产要求;6、协助进行产品生产过程中的工艺优化和技术转移;7、完成公司领导交待的其他工作,并配合其他部门完成相关工作。 职位要求: 1、生物学、药学等相关专业,全日制本科及以上学历,硕士优先;2、有5年以上细胞培养工作经验(贴壁细胞或iPSC细胞为佳),3年及以上细胞生产、细胞治疗领域生产管理相关工作经验; 3、熟悉GMP生产管理体系,具备临床试验样品或上市产品的GMP生产经验者优先;4、具备良好的生产管理技能,具备一定的数据分析和统计能力; 5、具备良好的协调沟通、逻辑思维、问题处理能力;6、工作认真负责、态度积极、主动性强,高度的责任心和团队合作精神。