工作职责:
职位概述
作为医疗器械研发团队的一员，负责嵌入式软件的开发和优化，确保产品符合医疗器械行业的相关法规和标准。参与产品开发的全生命周期，包括需求分析、软件设计、代码实现、测试和维护。

岗位职责
1.嵌入式系统开发:
o 根据产品需求，设计并优化基于DSP和ARM的嵌入式软件系统架构。
o 根据需求撰写软件设计文档，并通过C/C++实现高可靠性、实时性的嵌入式软件。
o 负责软件的SFMEA和风险控制措施开发。
2.系统集成与优化：
o 与硬件团队合作，确保硬件和软件的高效协同。
o 参与电路板调试及功能验证，确保系统稳定运行。
3.软件测试与验证:
o 开发单元测试、集成测试、系统测试用例，确保软件质量符合医疗器械法规。
o 支持产品的可靠性测试、验证和验证（V&V）活动，满足法规（如 FDA、CE）的合规要求。
o 使用调试工具定位和修复软件缺陷，优化性能。
4.文档撰写与监管合规：
o 撰写和维护与软件相关的技术文档，如风险分析、设计历史文件（DHF）、软件需求规范（SRS）。
o 确保开发过程符合医疗器械法规（如 ISO 13485、IEC 62304）。
5.技术支持与维护:
o 负责解决客户或内部团队在使用产品中的技术问题。
o 提供技术支持文档和培训材料。
6.团队协作与指导:
o 指导初级和中级工程师，帮助其提升技术能力。
o 与跨职能团队合作，推动项目按时完成。

任职资格:
1.学历与经验：
o 本科及以上学历，计算机科学、电子工程、自动化或相关专业。
o 5年以上嵌入式软件开发经验，有医疗器械开发经验者优先。
o 有丰富的DSP（如TI C2000或C6000系列）和ARM（如Cortex-M/A系列）开发经验。
2.技术能力：
o 精通 C/C++ 编程语言，有 RTOS 开发经验（如 FreeRTOS、ThreadX）。
o 熟悉嵌入式处理器（如 ARM Cortex-M、DSP）及其开发工具链。
o 熟悉常见硬件接口与通信协议（如 I2C、SPI、UART、CAN）。
o 了解硬件设计基本知识，能协助硬件调试（如使用示波器、逻辑分析仪）。
3.行业合规性：
o 熟悉医疗器械软件开发流程和法规（如 IEC 62304、ISO 14971）。
o 有医疗器械行业软件验证和验证（V&V）经验。
4.工具与流程：
o 熟练使用版本控制工具（如 Git），熟悉 CI/CD 流程。
o 具备文档撰写能力，能准确记录开发过程和技术细节。
5.沟通与协作：
o 具备良好的团队协作能力，能够与跨职能团队高效沟通。
6.加分项
o 熟悉医疗图像处理算法或信号处理技术。
o 熟悉FPGA设计相关经验
o 有机器学习或人工智能在医疗设备中的应用经验。
o 熟悉 FDA 510(k) 或 MDR（欧盟医疗器械法规）的审批流程。