工作职责:
1.方案设计，包括可行性临床研究、注册临床研究及其他类型科学研究，为产品的临床研究提供医学分析和相关文献的检索；
2.项目调研，基于相关疾病领域基本情况、前沿技术、临床应用等对产品进行可行性分析并形成报告，持续跟踪国内外同行业的临床试验结果和相关信息；
3.医学核查，在临床研究开展期间，进行受试者入选评估，对AE、SAE事件及医学问题进行分析复盘，阶段性总结并对注册风险提示；
4.注册沟通，包括和临床专家、统计专家以及药监局审评中心的沟通和问题答复；
5.不同类型报告撰写和相关支持，如临床研究总结报告撰写，协助医生文章发表。

任职资格:
1.医学相关硕士学历，血管外科，心外科，普外科，神经外科，影像学等相关领域优先；
2.具有科研课题设计和完成经验，有医学SCI文章发表及撰写经验，具有一年以上医疗器械医学事务相关工作经验，或有统计学背景优先；
3.具备较强的沟通表达能力与项目管理能力；
4.具备较好的文案写作能力，具有AI运用的能力与经验，持续提升效率与输出质量；
5.英语六级以上，能流畅阅读、翻译医学文献，并完成英文资料撰写；
6.责任心强、认真踏实，工作积极主动，接受新鲜事物，学习能力强；
7.良好的团队沟通协作精神。