工作职责:1、参与隔离器设备的整体制造周期,负责质量管控,确保设备符合设计要求和相关法规标准。2、负责与供应商、项目团队及其他相关部门沟通协调,及时处理设备制造和测试过程中出现的问题。3、主导工厂验收测试(FAT),包括测试计划的制定、测试执行、结果评估及FAT文件的签署。4、跟踪并关闭FAT过程中发现的问题,确保设备在发货前质量合格。5、配合厂外质量问题的调查,协调各部门人员分析问题原因,制定并实施有效的整改措施,形成闭环。6、完成上级领导交办的其他工作。任职要求:1、专科及以上学历,机械、电气、自动化等相关专业优先。2、英语四级以上,具备良好的英语口语沟通能力。3、了解制药行业相关法规,如GMP、GAMP等。4、熟悉机械原理或电气原理知识,具备一定的设备调试和故障排除能力。5、熟练使用Word、PPT等办公软件,掌握Excel数据分析技能。6、具备1年以上相关工作经验,优秀应届毕业生亦可考虑。7、具备良好的沟通协调能力、团队合作精神和责任心。8、能够适应短期出差。加分项:1、有隔离器或其他制药设备相关工作经验者优先。2、熟悉FAT测试流程和相关标准者优先。3、具备项目管理经验者优先。我们提供:1、具有竞争力的薪酬福利待遇。2、良好的职业发展空间和培训机会。3、充满活力和挑战的工作环境。