工作职责:
1. 产品立项与评估：参与评估适合公司发展的产品，进行立项前的医学和技术综合评价。
2. 临床研究策略：参与制定医疗器械临床研究策略，确保与公司整体研发和市场战略一致。
3. 医学决策支持：为公司的研究和决策提供医学依据，包括临床研究设计、患者选择、疗效评估等。
4. 监管事务：与监管机构沟通，处理医疗器械的注册和审批流程，确保合规性。
5. 临床研究管理：负责临床研究项目的策划、执行和监控，确保研究质量和遵循GCP（良好临床实践）标准，同时能促进项目有效推进，保证既定里程碑完成
6. 数据管理与分析：监督临床数据的收集、管理和分析，确保数据的准确性和完整性。
7. 伦理与患者安全：确保临床研究中的患者安全和伦理问题得到妥善处理。
8. 跨部门合作：与市场、销售、研发等部门合作，推动临床研究成果的商业转化。
9. 医学情报分析：跟踪领域的最新医学疗法和技术进展，为研发决策提供科学依据。
10. 危机管理：应对临床研究中可能出现的紧急情况，如不良事件（AE）的处理。
11. 团队管理：建立考核机制，对临床团队（PM & CRA）进行合理绩效评估并保证其高效工作；建立培训机制，提升团队专业性以及一线业务水平。
任职资格:
1. 本科及以上学历，博士优先，临床医学/药学类相关专业。
2. 具备6年以上临床研究项目管理经验，在医疗器械筛选、评估和临床研究策略制定方面具有丰富经验。
3. 熟悉医疗器械的临床研究全过程、数据管理和统计分析，较强的医学写作、项目管理和团队领导能力，出色的跨部门沟通能力。
4. 对医疗器械研发和临床研究充满热情，具有高度的专业精神和责任心，以结果为导向，注重细节，追求临床研究的高质量和高标准。
5. 能够适应快节奏和高压的工作环境，乐于接受挑战，不断追求个人和团队的成长和进步。
6. 拥有优良的英语阅读，写作能力和国内外文献检索能力。