1、负责原辅料、中间体、成品、包装材料的检查和控制区环境的监测。
2、负责制订原辅料、包装材料、中间体、成品的质量标准。审核原辅料、包装材料、中间体、成品的岗位操作规程。
3、对不合格的原辅材料、包装材料和中间体提出处理意见进行审核并监督实施。
4、负责各级质监员的管理和业务技术方面的指导与培训。
5、推进企业实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP。
6、负责企业各项质量管理制度、批生产记录和检验记录的审核。
7、负责次要偏差、变更、CAPA的管理。
8、负责留样室的日常管理，每年写一次书面总结报告，系统分析产品在贮存过程中变化规律，提出存在的问题和合理化建议。