岗位职责:
1、依据相关法律法规，负责编写医疗器械产品上市前和上市后全流程的质量管理制度、流程和档案，指导和监督制度的执行；
2、收集和持续学习与医疗器械经营相关的法律、法规，并进行各岗位培训;
3、能够针对各部门实际情况，提出合理化建议，引导每个部门工作符合质量管理体系要求，持续改进公司质量管理体系，提升公司质量管理水平；
4、协助处理国家、省市药监局等相关事务，与外部相关机构保持良好关系，确保公司质量体系和产品注册工作的有效运行，并能随时应对相关部门的审核复查和整改要求;
5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，以及不良事件和产品召回的报告和处理；
6、负责不良事件、产品追溯、自查报告等药监规定的网站信息申报和维护；
7、负责组织对受托仓储物流/运输的第三方仓储物流/运输条件和质量保障能力的审核；
8、牛其他应当由质量管理人员履行的职责。
任职资格：
1、统招本科及以上学历，化学类、材料类相关专业；
2、医药或医疗器械5年以上相关工作经验，熟悉化学检测方法建立；
3、熟悉医疗器械相关法规和标准，有DQE经验者优先；
4、熟练运用质量管理知识和工具；
5、具备团队合作精神，责任心和工作积极性；
6、具备较强的逻辑思维及抗压能力。