工作职责：
1. 负责基因治疗工艺样品和产品的检测，支持工艺开发和产品的放行，确保产品的identity，safety，purity，quality和potency等相关测试结果符合质量标准。
2. 负责基因治疗工艺样品和产品生化相关分析方法的开发，依据药典规定和ICH指导原则进行分析方法转移/确认/验证，并负责方案的起草，实施和报告撰写等。
3. 撰写标准操作规程（SOP），并能够依照SOP对供试品（包括工艺样品、原液、成品和中间产品等）进行检测；确保实时、规范填写实验记录；负责核准实验数据，完成数据分析，并撰写分析报告，确保及时完成分析任务。
4. 对所负责项目中涉及的物料、文件、数据、流程等进行规范化管理。
5. 撰写或准备分析相关的文件，记录和报告等，参与项目申报工作。
6. 负责实验环境和分析仪器的管理和维护。

要求：
1. 硕士及以上学历，分子生物学，生物技术、药学、医学等相关专业；病毒学背景优先考虑。
2. 2年以上基因治疗，细胞治疗，或者生物大分子药物分析工作经验。
3. 具备病毒载体或生物大分子生物学活性，感染活性等生化分析和表征的工作经历，具有腺相关病毒（Adeno-associated virus）或慢病毒（Lentivirus）分析经验者优先。
4. 熟练掌握细胞培养，病毒转染，cell-based assay，ELISA，qPCR，ddPCR等实验操作，至少精通3项以上实验技能。
5. 熟悉生物药工艺开发过程（包括细胞培养、稳定性研究等）中相关的分析检测工作，参与过分析方法的开发，优化，转移，确认和验证者优先。对生物药分析方法开发相关法规及原则有一定了解。
6. 具有BSL-2实验室和QC实验室工作经验；熟悉各类商业化数据分析软件，如GraphPad Prism、SoftMax® Pro；具备良好的合规意识。
7. 出色的沟通交流能力；良好的英语书写，阅读和口语表达能力；能够熟练查阅英文文献；
8. 工作认证严谨，具备团队合作精神