职责描述：
1.负责生物创新药制剂（双抗、三抗、含酶复合制剂等）的处方开发、包材选型和工艺开发，包含处方筛选和工艺开发方案的拟定实施、样品检测、数据汇总分析及报告撰写等；
2.负责产品规格变更和剂型优化，如产品蛋白浓度提升、静脉滴注改皮下注射等。评估处方变更和优化可行性，拟定开发方案并实施，评估处方稳定性；
3.负责对新型注射器械或包材组件的市场调研，了解其市场发展趋势；了解新型器械对制剂生产工艺和生产设备的匹配性情况，及对产品质量可能存在的影响因素；掌握药械组合相关法规，及国内外临床申报和产品上市申报中对药械组合申报的要求；
4.协助项目技术转移过程中变更的发起和跟进、差异分析评估，协助后期项目制剂生产工艺验证计划和方案的审核和执行，根据项目需求，执行必要的工艺开发试验；
5.撰写制剂开发和技术转移的相关文件，包含但不限于实验方案、实验总结报告、开发报告、技术转移报告、操作SOP 等

任职要求:
1.生物制药、生物化学等相关专业本科及硕士，3~5年及以上相关工作经验，有新型高端制剂和/或高浓度制剂研发经验优先；
2.具有良好的制剂研发、工艺开发和/或生产经验，能独立完成试验设计和实施，具有独立的问题分析和解决能力；
3.熟悉生物药制剂开发的各种检测方法、设备及其检测原理；
4.熟悉制剂开发、转移放大、临床制剂生产和后期工艺验证的各个环节，了解行业内标准操作流程和未来发展趋势；
5.具有英文文献查找、阅读和撰写能力；处理问题积极、认真务实。