岗位职责: 1、研发规划:调研医疗器械行业,围绕一体机设备,掌握技术、市场和竞争态势,制定长短期研发战略。依据公司战略与市场反馈,主导绘制一体机研发路线图,明确目标、时间节点及资源需求,定期评估调整。2、项目管理:全面管理一体机研发项目,从启动到上市全流程负责,制定计划、分配资源、明晰职责。组织跨部门协作,搭建沟通桥梁,解决难题与冲突,监控进度、识别风险、把控关键决策点。对接外部伙伴,推动合作项目进展。 3、产品开发:依用户与临床需求,设计一体机方案,主导技术选型、架构设计与技术攻关。 完善开发流程规范,审核管理技术文档,参与样机制作、测试,依结果优化产品。 4、产品上市与优化: 协同多部门推进产品注册申报,做好上市前准备,提供技术支持。 收集上市反馈,组织产品持续改进与升级。 5、成本与质量把控: 研发全程严控成本,从设计等多环节优化,兼顾性能、质量与效益。 建立质量控制体系,全程把关,降低质量风险。任职要求 :1、 生物医学工程等相关专业,本科及以上优先。 2、5 年以上医疗器械研发经验,2 年以上研发管理经验,有一体机研发经历佳,熟悉法规与注册流程。 3、精通产品开发流程,掌握设计、电路、机械、软件等知识技能。 熟练运用设计软件与测试仪器,具备项目管理能力,熟悉可靠性等设计。 4、领导、沟通、协调、组织能力强,具市场洞察力、创新思维、问题解决与决策能力,重细节、成本与质量。