1、负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品生命周期中的设计/更改验证,产品货架寿命验证,原材料质量评价等。协助国内、CE等项目注册工作,保障项目实施进度。2、负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等。3、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理。4、不断寻求优化产品质量监控的方法,负责寻找生产过程的改进点,实施检验改善、效率提升、成本降低项目,提升质量监控方法的稳定性和可靠性。5、维护产品相关体系流程,确保符合法规要求。6、负责其他人完成产品质量相关工作的审核。任职要求:1、医疗器械、医学、生物工程、化学、药学、计算机、机械、电子、自动化、通信、软件工程等相关专业,硕士以上学历。