1、负责工厂相关信息化系统的项目管理,MES、LIMS等系统。2、负责工厂与实验室的系统/设备的数据、账号权限、时钟同步、备份恢复 3、负责建立工厂计算化系统的操作程序以及维护保养计划和策略。支持故障解决和流程改善。4、确保所有活动严格正确地遵守规程流程,质量标准,测试方法等以防止偏差的产生。协调质量部门,负责相关设备和系统的变更、偏差调查等工作。5、负责相关技术员和操作人员的培训。6、完成上级经理分配的其他工作。岗位要求:61 要求全面了解现行中国,美国和欧盟的GMP要求与计算机化系统相关规范的要求。61 具有在医药行业从事计算机或信息化相关的管理和运维经验(甲方或乙方),熟悉生产相关系统,如MES、LMIS等,掌握信息化的管理和使用方法,或有软件开发相关经验。61 熟悉制药行业的调试与验证的要求,计算机验证CSV,并且有起草和执行这些文件和测试活动的经验。61 熟悉通过采用风险分析的方法制定设备系统的维护计划和策略。有实施计算机系统辅助备件管理和维护活动管理的经验。