工作描述:1、负责生物制药/化学制药领域的创新药物研发工作,主导药物发现、工艺开发及临床前研究,推动项目从早期研究向IND申报及产业化转化,确保研发目标的科学性和合规性;2、负责独立或牵头开展创新药研发项目,制定研究计划、实验方案及技术路线,协调跨部门资源,把控研发进度与成本;解决关键技术难题,定期分析数据并优化研发策略,确保项目高效推进;3、主导靶点验证、先导化合物筛选与结构优化,设计并合成具有成药性的候选分子;负责临床前药效学、药代动力学(PK/PD)及毒理学研究,分析数据并推进候选药物进入IND阶段;4、负责开发新型药物递送系统、生产工艺或分析技术(如AI辅助药物设计、基因编辑、蛋白工程技术等),提升研发效率;跟踪国际前沿技术,发表高水平论文或申请专利,推动企业技术壁垒构建;5、确保研发过程符合FDA/NMPA/ICH等法规要求及GLP/GMP标准,撰写符合申报要求的研发报告;建立并维护实验室质量管理体系,监督实验操作规范与数据完整性;6、完成上级领导交办的其他工作。任职要求:1、临床医学、药学、化学、生物技术等相关专业博士学历,海外背景优先;2、2年以上生物制药/化学制药研发经验,完整参与过至少1个创新药项目(至临床前阶段)的优先;3、精通药物设计、分子模拟、高通量筛选等技术,或具备生物药(抗体/细胞基因治疗)开发经验;4、熟练使用HPLC、LC-MS、SPR等分析仪器,掌握数据分析软件(如Prism, MOE);5、熟悉IND申报资料撰写及审评要求;6、优秀的英语读写及学术汇报能力。