1、负责迎接内、外部审计工作，包括但不限于内部自检，客户FDA/EMA/CFDA 官方审计等;
2、参加变更审核,并从技术/科学角度评估对工艺和/或产品的影响,审核变更流程参与质量体系偏差调查，包括偏差的调查、起草和修订、评估偏差对产品质量的影响;
3、负责检验、生产数据完整性工作，包括但不限于数据真实性、准确性和完整性等，覆盖业务范围包括工艺验证，工艺转移等;
4、支持部门变更工作，包括但不限于工艺转移、工艺验证状态改变以及工艺过程中发生的变更;
5、从合规角度审核文件,包括但不限于新产品引入风险评估报告,工艺变更方案风险评估，工艺流程图，主生产记录等;
6、其他与业务相关的工作。