1、临床试验监查执行：负责临床试验的全程监查工作，严格依据临床试验方案、标准操作程序（SOP）、内部操作流程以及国家行业相关法规，确保试验规范有序进行。67
2、项目质量管理：协助项目经理对合同研究组织（CRO）进行管理，全面把控所负责研究项目的质量。从项目在国内的启动、执行，到中心关闭，均需按时完成，并与项目相关部门人员保持及时、高效的沟通协调，保障项目各环节的顺利衔接。67
3、患者招募与应急支持：与其他职能部门及供应商协同合作，为患者招募策略的制定与实施贡献力量，同时参与应急计划的筹备与执行，确保临床试验不受突发状况过多干扰。67
4、试验中心与预算管理：与上级主管沟通，负责选定合适的试验中心与研究者，并制定合理的试验预算。综合评估试验中心的硬件设施、人员配备、过往经验等，确保其满足试验要求。67
5、数据管理与报告：协助填写相关报告及试验记录，保证试验现场收集数据的准确性、有效性与完整性。密切关注所有不良事件（AE）/ 严重不良事件（SAEs）/ 产品质量投诉，严格在规定报告时限内完成报告与记录，并确保与源文档信息一致。67
6、问题反馈与解决跟进：及时反馈监查过程中发现的问题，督促研究者在预期时间内完成数据录入与质疑解答。与 CRO 紧密配合，推动日常监查访视、QA 稽查访视及其他访视中质量问题的解决，跟进纠正措施和预防措施（CAPA）的落实情况。67
7、项目物资与沟通协调：负责项目相关文件、物资及药品的调配工作，与项目经理及时沟通安全、物资、时间节点及财务预算等方面的内容。作为公司及客户的对外代表，向研究者准确传递重要信息，建立并维护良好关系，同时协调好各项目间可能出现的关系与冲突。67
8、文档管理：检查研究文件的完整性，确保文档保存符合要求，妥善保管于安全位置。审阅并签署负责项目的例行访视报告与其他 TMF 文件。67
9、其他工作：完成直接上级交办的其他临时性或常规性工作任务。