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SCRA临床监查员/高级监查员
1.2-1.6万·14薪
人 · 本科 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/11发布
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公司信息
晟斯(上海)生物制药有限公司

外资(欧美)/150-500人

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职位描述
1、负责临床试验的监查工作,以确保试验的实施与操作严格按照试验方案、GCP/ICHGCP、SOP完成;
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
3、撰写监查报告,确保临床研究按进度完成;
4、协助项目经理筛选本人所负责的试验中心并控制试验预算;
5、作为公司的对外代表及时向研究者(医生)传递信息;
6、研究产品、生物样本及相关物资等日常管理;
7、负责新入职初级临床监查员的项目带教;
8、协助上级指导初级临床监查员日常工作,负责相关培训;
9、协助上级制定初级临床监查员的培训计划,收集整理制定培训材料;
10、完成上级交办的其他事宜。

任职要求:
1、本科及以上学历,医药、生物等相关专业;
2、对GCP、临床试验监查有全面的了解;
3、4年以上临床试验相关工作经验;
4、具有医药企业或CRO临床试验相关工作经验优先;
5、了解中国GCP、ICH GCP以及其他药物临床试验相关法律法规。

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