工作职责:
1.负责抗体下游纯化工作，能够独立完成层析纯化（亲和层析、阴阳离子、疏水等）、病毒灭活/去除和超滤、溶液配制等各个工序生产操作，保证生产顺利进行；
2.负责不锈钢管罐CIP/SIP操作、器具清洗灭菌准备以及物料领用等生产前准备工作；
3.负责起草、审核GMP相关文件，包括但不限于SOP、MBR、URS、设备/工艺/清洁验证方案和报告等；
4.生产过程严格执行GMP文件，认真、及时填写批生产记录，确保生产合规、质量合格；
5.负责协助完成生产过程中异常情况、偏差调查工作；
6.负责主导或参与纯化车间设备验证，IQ、OQ、PQ等工作，以及设备的日常维护；
7.进行车间清洁，工序清场等工作；
8.遵守公司EHS管理要求，安全生产，预防安全、环保事故；
9.完成上级领导安排的其他各项工作。
任职资格:
1.专业/学历：生物学、药学、化学等相关专业本科及以上学历，有相关工作经验者可放宽要求。
2.胜任能力：
2.1具有生产纯化操作技术，至少3年以上抗体纯化生产相关工作经验，熟悉AKTA层析系统、超滤系统、除病毒系统和管罐系统等操作。
2.2具备一定的心理承受力，具备较强的学习能力，能适应生产夜班和加班要求。
2.3有不锈钢管罐系统实践操作经验者优先。
3.技能技巧：熟练使用办公软件。