工作职责
1、作为项目经理可以独立完成整个临床试验，管理好整个流程，按照要求完成。
2、负责临床试验方案的起草、过程文件、报告撰写等工作；
3、负责研究中心筛选和临床试验监查；
4、负责临床试验标准操作规程等试验文件的制定和修改；
5、跨部门的沟通，与上下游部门积极沟通培训，确保临床试验顺利完成
6、完成领导安排的其他工作等。

任职资格
1、生物、检验、医学等医疗器械相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上医疗器械/诊断试剂产品注册和临床相关经验，体外诊断试剂工作经验优先考虑；
3、熟悉医疗器械/诊断试剂相关法律法规及临床试验流程；
4、工作积极主动、认真负责、有团队合作精神；
5、积极沟通协调、积极解决问题、具有较强的抗压能力。